|
قانون مربوط
به واردات دارو
پايگاه اطلاع
رساني پزشكان ايران
نهاد رياست جمهوري طي
نامهاي خطاب به وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي, آيين نامه اجرايي ماده
196
قانون برنامه سوم توسعه اقتصادي, اجتماعي و فرهنگي جمهوري اسلامي ايران -
مصوب 1379 -
را که در جلسه مورخ 1379/9/2
به تصويب هيات وزيران رسيده است, جهت اجرا به شرح زير ابلاغ کرده است:
آيين نامه اجرايي ماده 196 قانون برنامه سوم توسعه اقتصادي,
اجتماعي و فرهنگي جمهوري اسلامي ايران
ماده
1 -
داروهاي وارداتي حمايتي, داروهايي هستند که در واردات آنها از ارز رسمي و يا از
يارانههاي ريالي مذکور در قوانين بودجه سالانه کشور استفاده ميشود.
ماده
2 -
ورود, توليد, تجويز و عرضه دارو در قالب "فهرست
داروهاي مجاز کشور"
صورت ميگيرد. اين فهرست توسط وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي اعلام ميگردد.
"شوراي بررسي و تدوين
داروهاي کشور"
مسووليت بررسي, بازنگري, اضافه و حذف اقلام فهرست داروهاي مجاز کشور را برعهده
خواهد داشت.
اعضاي شوراي بررسي و
تدوين داروهاي کشور عبارتند از:
الف
-
معاون غذا و داروي وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي (رييس شورا).
ب
-
مدير کل آزمايشگاه کنترل غذا و دارو.
د
-
دو نفر متخصص داروسازي.
ج
-
دو نفر فارماکولوژيست.
ه-
-
يک نفر متخصص داخلي.
و
-
يک نفر متخصص اعصاب و روان.
ز
-
يک نفر متخصص کودکان.
ح
-
يک نفر متخصص زنان و زايمان.
ط
-
مدير کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر (دبير شورا).
اعضاي موضوع بندهاي
"ج"
و "د"
توسط معاون غذا و دارو و اعضاي موضوع بندهاي "ه-", "و", "ز"
و "ح"
توسط معاون آموزشي وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي معرفي و با حکم وزير بهداشت,
درمان و آموزش پزشکي به عضويت شورا منصوب ميگردند.
دبير شورا ميتواند حسب مورد از متخصصان ساير رشتهها براي شرکت در جلسات شورا دعوت
بهعمل آورد. اين متخصصان توسط مديران گروههاي آموزشي دانشگاه مربوط معرفي خواهند
شد.
دبيرخانه شورا مسووليت بررسي کارشناسي داروها (از نظر باليني, اقتصادي و...) و
ارايه مدارک و اسناد و اطلاعات لازم به شورا را بر عهده خواهد داشت.
شورا حداقل در هر فصل يک جلسه خواهد داشت.
آيين نامه داخلي شورا مشتمل بر چگونگي تشکيل و رسميت جلسات, ضوابط بررسي, بازنگري,
اضافه و حذف اقلام توسط دبيرخانه شورا تهيه و به تصويب وزير بهداشت, درمان و آموزش
پزشکي خواهد رسيد.
ماده
3 -
وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي هر سال ارز مورد نياز براي واردات مواد اوليه
ساخت دارو و داروهاي حمايتي وارداتي را به سازمانهاي مربوطه اعلام مينمايد.
ماده
4 -
در صورت تغيير نرخ ارز رسمي, مابهالتفاوت ريالي ايجادشده برحسب ارز تخصيص يافته
براي واردات مواد اوليه ساخت دارو و داروهاي حمايتي وارداتي, توسط وزارت بهداشت,
درمان و آموزش پزشکي و سازمان مديريت و برنامهريزي کشور محاسبه و در بودجه سالانه
کشور, با رديف مستقل در اختيار وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي منظور خواهد شد.
ماده
5 -
فهرست داروهاي بهداشتي, طولاني مصرف ضروري و داروهاي مورد نياز بيماران صعبالعلاج
توسط وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي تدوين و به سازمان مديريت و برنامه ريزي
کشور, جهت تنظيم يارانه ريالي مربوط در بودجه سالانه کل کشور اعلام خواهد شد.
ماده
6
- وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي موظف است هر سال فهرست داروهاي غير نسخهاي
را تنظيم و جهت اجرا به کليه سازمانهاي مربوط ابلاغ کند.
ورود,
توليد, تجويز و عرضه دارو در قالب فهرست داروهاي مجاز کشور صورت ميگيرد.
ماده
7 -
کارخانههاي داخلي توليد کننده دارو موظفند نسبت به ايجاد و توسعه واحدهاي کنترل
کيفي و نيز آزمايشگاههاي رفرانس منطقهاي با سرمايه گذاري مشترک چند توليدکننده به
منظور کنترل کيفي داروها قبل و بعد از ورود داروها به بازار, زير نظر وزارت بهداشت,
درمان و آموزش پزشکي اقدام کنند.
ماده 8 - گزارش
هزينه کرد هريک از کارخانههاي مذکور در ماده
12
بايد در پايان هر سال مالي به تاييد وزارت بهداشت, درمان و آموزش پزشکي برسد.
درغيراينصورت, هزينه اعلام شده توسط کارخانه به عنوان بدهي کارخانه به خزانه تلقي
خواهد شد.
بازگشت به صفحه اصلي قوانين و تعرفه هاي
پزشكي |
/images/upup.gif)
/images/ecg.gif){kind=small}
/images/sport.gif){kind=small}